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河北鑄研醫(yī)藥科技有限公司

中藥新藥臨床試驗質量控制關鍵問題的專家共識

瀏覽: 時間:2022-11-23 分類:行業(yè)咨詢
有效性數據方面如量表類主要療效指標無法溯源中醫(yī)證候數據達不到新修改GCP中對源數據的要求及中藥安慰劑質量不高,在整體質量體系建設方面申辦者研究機構并未建立符合中藥新藥研究特點的質量保證體系等問題
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